YBB00382003-2015《口服液瓶用撕拉鋁蓋》檢測(cè)項(xiàng)目及設(shè)備

　　撕拉鋁蓋是口服液包裝的重要組成部分，主要作用是利用其金屬化學(xué)性能的穩(wěn)定性，保護(hù)瓶?jī)?nèi)的藥品質(zhì)量安全，而且鋁蓋的質(zhì)量除了影響藥品安全外，對(duì)使用者的使用方便性和衛(wèi)生安全也有一定的影響。所以，YBB00382003-2015《口服液瓶用撕拉鋁蓋》作為國家標(biāo)準(zhǔn)，其中規(guī)定的檢測(cè)項(xiàng)目是藥廠、包材廠關(guān)注的重點(diǎn)。

　　YBB00382003-2015《口服液瓶用撕拉鋁蓋》適用于口服液瓶用撕拉鋁蓋的質(zhì)量檢測(cè)，標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了A型個(gè)C型口服液瓶用撕拉鋁蓋的一些物理性指標(biāo)，例如：外觀、配合性、撕開力、凸邊、抗拉強(qiáng)度、延伸率等指標(biāo)。本文將對(duì)YBB00382003-2015《口服液瓶用撕拉鋁蓋》要求的檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行簡(jiǎn)單分析。

　　YBB00382003-2015《口服液瓶用撕拉鋁蓋》對(duì)撕拉鋁蓋的質(zhì)量做了哪些要求？

　　【鋁件材料機(jī)械性能】口服液瓶用撕拉鋁蓋鋁件材料的抗拉強(qiáng)度應(yīng)為130N/mm2，延伸率不得小于3.0%

　　檢測(cè)設(shè)備：用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的智能電子拉力試驗(yàn)儀DLS-07,

　　標(biāo)準(zhǔn)要求：在拉伸裝置上進(jìn)行試驗(yàn)，試驗(yàn)速度為10mm/min±2mm/min。式樣在23℃±2℃、50%±5%相對(duì)濕度放置4小時(shí)以上，并在此條件下進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。

　　設(shè)備參數(shù)：

　　規(guī) 格：50N 500N (可選)

　　測(cè)量誤差：0.5級(jí)

　　試驗(yàn)速度：1-500mm/min無級(jí)調(diào)速

　　位移誤差：±0.5%

　　試驗(yàn)寬度：30 mm（其他夾具可定制）

　　行 程：1000mm

　　外形尺寸:450mm(L)×450mm(B)×1510mm(H)

　　重量：70Kg

智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)

　　【口服液瓶用撕拉鋁蓋撕開力】撕開力應(yīng)為5.0-15.0N。

　　檢測(cè)設(shè)備：濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03

　　檢測(cè)方法：用醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03選擇拉力角度90°，撕開力線速度為10mm/s±2mm/s，儀器自動(dòng)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。

　　設(shè)備參數(shù)：

　　測(cè)量范圍：300N\500N\1000N\1500N（可選其一或多種）

　　測(cè)量誤差：±0.5%

　　測(cè)量速度：1-500mm/min無極調(diào)速

　　速度精度：±2%

　　機(jī)器尺寸：570mm×430mm×1170mm

　　重量：78Kg

封蓋器

　　【配合性】取本品適量，蓋在相適宜的裝有標(biāo)示容量水的瓶上(加膠塞) ，用封蓋裝置封蓋，應(yīng)配合適宜。

　　檢測(cè)設(shè)備：封蓋器

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