YBB00132002藥用三邊封復(fù)合膜袋物理性檢測(cè)指標(biāo)

　　藥用三邊封復(fù)合膜袋即藥品包裝袋一側(cè)為復(fù)合膜直接對(duì)折，另外三條邊為熱封邊的形式，具有空間利用率高，適合大體積包裝需求，例如感冒沖劑類的藥品包裝。

　　藥用三邊封復(fù)合膜袋是一種復(fù)合而成的包裝形式，是直接接觸藥品的包裝材料，由于藥品的特殊性,所用的復(fù)合膜不僅要符合藥用要求,更不能由于本身的原因去污染藥品,增加藥品的安全風(fēng)險(xiǎn),威脅人類的健康。因此，在2015年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布了YBB00132002-2015《藥用復(fù)合膜、袋通則》標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)中藥用三邊封復(fù)合膜袋的質(zhì)量提出嚴(yán)格的要求。

藥用三邊封復(fù)合膜袋耐壓性測(cè)試儀

　　濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司依照YBB00132002-2015《藥用復(fù)合膜、袋通則》標(biāo)準(zhǔn)要求，總結(jié)了標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)藥用三邊封復(fù)合膜袋質(zhì)量的要求和對(duì)應(yīng)的檢測(cè)項(xiàng)目。

　　1.YBB00132002藥用三邊封復(fù)合膜袋熱合強(qiáng)度指標(biāo)檢測(cè)

　　檢測(cè)藥用三邊封復(fù)合膜袋熱合強(qiáng)度，可以有效防止包材因熱封不良或熱封過(guò)度，而出現(xiàn)熱封處漏氣或熱封根部斷裂等問(wèn)題。

藥用三邊封復(fù)合膜袋熱封儀

　　實(shí)驗(yàn)設(shè)備：濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的熱封儀RFY-03、智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)DLS-07

　　標(biāo)準(zhǔn)對(duì)YBB00132002藥用三邊封復(fù)合膜袋熱合強(qiáng)度的要求：照熱合強(qiáng)度測(cè)定法YBBOO122003-2015 測(cè)定。測(cè)得值應(yīng)符合表3規(guī)定。

　　2.YBB00132002藥用三邊封復(fù)合膜袋厚度均勻性指標(biāo)檢測(cè)

　　藥用三邊封復(fù)合膜袋厚度的均勻性是保證其具有良好性能的基礎(chǔ)。需要用專業(yè)的檢測(cè)設(shè)備來(lái)完成實(shí)驗(yàn)設(shè)備:濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的測(cè)厚儀CHY-U標(biāo)準(zhǔn)對(duì)YBB00132002藥用三邊封復(fù)合膜袋厚度均勻性指標(biāo)檢測(cè)要求：膜的厚度偏差±10%、平均厚度偏差±10%

藥用三邊封復(fù)合膜測(cè)厚儀

　　3.YBB00132002藥用三邊封復(fù)合膜袋內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強(qiáng)度指標(biāo)檢測(cè)

　　藥用三邊封復(fù)合膜袋內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強(qiáng)度反應(yīng)的是包裝袋的生產(chǎn)工藝，對(duì)包裝密封性有直接影響。

　　實(shí)驗(yàn)設(shè)備：濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)DLS-07

　　標(biāo)準(zhǔn)對(duì)YBB00132002藥用三邊封復(fù)合膜袋內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強(qiáng)度指標(biāo)檢測(cè)要求：取膜、袋適量，照剝離強(qiáng)度測(cè)定法YBBOO102003-2015測(cè)定，縱、橫向剝離強(qiáng)度平均值應(yīng)符合表3規(guī)定.

藥用三邊封復(fù)合膜密封測(cè)試儀

　　4.YBB00132002藥用三邊封復(fù)合膜袋密封性指標(biāo)檢測(cè)

　　藥用三邊封復(fù)合膜袋密封性，主要是針對(duì)藥品成品包裝的檢測(cè)項(xiàng)目，查找包裝袋易發(fā)生漏氣部位，防止藥品受潮或氧化。

　　實(shí)驗(yàn)設(shè)備：濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的密封性測(cè)試儀

　　用三邊封復(fù)合膜袋密封性指標(biāo)檢測(cè)方法：將式樣置于帶抽氣裝置的容器中 ，用水浸沒(méi)，抽真空至真空度，維持一段時(shí)間，瓶?jī)?nèi)不得有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象。

藥用三邊封復(fù)合膜拉力試驗(yàn)機(jī)

　　5.YBB00132002藥用三邊封復(fù)合膜袋耐壓性指標(biāo)檢測(cè)

　　通過(guò)檢測(cè)藥用三邊封復(fù)合膜袋的耐壓性能試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證，防止包裝袋在堆碼或受其他外力擠壓而發(fā)生破袋或漏氣。

　　實(shí)驗(yàn)設(shè)備：濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的包裝袋耐壓性測(cè)試儀

　　YBB00132002藥用三邊封復(fù)合膜袋耐壓性指標(biāo)檢測(cè)要求：取5個(gè)袋，袋內(nèi)填充約 分之一袋容量的水，并熱合封口(參照生產(chǎn)工藝采用的熱合條件）。將試樣逐個(gè)放在上、下板之間，試驗(yàn)中上、下板應(yīng)保持水平不變形，與袋的接觸面必須光滑，上、下板的面積應(yīng)大于試驗(yàn)袋。根據(jù)表4規(guī)定加磁碼保持1分鐘(負(fù)荷為上加壓板與磚碼重量之和)，目視，不得破裂或泄露。

　　6.YBB00132002藥用三邊封復(fù)合膜袋抗跌落指標(biāo)檢測(cè)

　　通過(guò)檢測(cè)包裝袋的抗跌落試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證，防止藥品的成品包裝在跌落時(shí)發(fā)生破裂。

　　實(shí)驗(yàn)設(shè)備：濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的包裝跌落試驗(yàn)機(jī)

　　標(biāo)準(zhǔn)YBB00132002藥用三邊封復(fù)合膜袋抗跌落指標(biāo)檢測(cè)：取5個(gè)袋，袋內(nèi)填充約二分之一袋容量的水，并熱合封口（參照生產(chǎn)工藝采用的熱合條件）。將式樣按照表5的高度逐個(gè)自由落于光滑、堅(jiān)硬的水平面(如水泥地面)。目視不得破裂。

　　YBB00132002-2015《藥用復(fù)合膜、袋通則》標(biāo)準(zhǔn)中沒(méi)有規(guī)定，但是在藥廠內(nèi)部質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的項(xiàng)目有藥用三邊封復(fù)合膜袋密封性、溶劑殘留量、熱封性、爽滑性、耐揉搓性等物理性指標(biāo)檢測(cè)所需設(shè)備均有銷(xiāo)售。