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聚酯低密度聚乙烯藥用復合膜袋是直接接觸藥品的塑料軟包裝,包裝質量儀藥品安全和藥品療效有密切的關系,直接影響消費者生命安全,所以聚酯低密度聚乙烯藥用復合膜袋質量容不得半點差錯。
自2002年起至今國家食品藥品監督管理局共發布了49個藥品包裝材料產品標準,25個藥品包裝材料檢驗方法標準,其中就有YBB00182002-2015《聚酯/低密度聚乙烯藥用復合膜、袋》標準。
透濕杯
聚酯低密度聚乙烯藥用復合膜袋檢測項目;
1.水蒸氣透過量選用適宜方法。法或第二法或第四測定,試驗時PE層面向低濕度側,試驗溫度38℃±2℃,相對濕度90%±5%,不得過5.5g
2.氧氣透過量:量測定法 (YBB00082003)法測定 試驗試驗時熱封面向氧氣低壓側,試驗溫度23℃±2℃。不得過1500cm3。
醫藥包裝撕拉力測試儀
3.機械性能:內層與次內層剝離強度取膜、袋適量,藥用復合膜袋YBB00132002-2015內層與次與層剝離強度項下的方法測定,縱、橫向剝離強度平均值均不得低于1.0N/15mm。建議使用三泉中石的醫藥包裝撕拉力測試儀YYB-03.
熱封儀
4.熱合強度:三泉中石的智能電子拉力試驗機和熱封儀配合使用可檢測聚酯低密度聚乙烯藥用復合膜袋的熱合強度
膜:裁取100mm*100mm式樣4片,將任意兩個試片LDPE面疊合,置熱封儀上進行熱合,熱合溫度145-160,壓力0.2-0.3MPa,時間1秒,照熱合強度測定法測定,平均值不得低于7.0N/15mm.
袋:照熱合強度測定法測定,平均值不得低于7.0N/15 mm.
包裝袋耐壓性測試儀
5.袋的耐壓性能:將式樣裝夾在夾具的兩個夾頭之間,兩夾頭做相對運動,通過位于動夾頭上的力值傳感器,采集到試驗過程中的力值變化。包裝袋耐壓性測試儀是藥廠包材廠shou先考慮的設備。
包裝跌落試驗機
6.袋的跌落性能:將式樣置于一定的高度的跌落裝置上,然后進行自由下跌實驗,式樣不能破裂。包裝跌落試驗機是理想的實驗儀器。
7.袋的密封性:內包裝用藥用低密度聚乙烯袋密 ,保持于清潔、通風處,推薦使用密封性測試儀檢測。
8.厚度偏差:膜±10mm檢測設備測厚儀
藥品包裝材料檢測在藥包材行業來說非常的重要,只有選擇恰當的藥包材檢測儀器才能真正有效的保證藥品的質量和光大人名群眾的用藥安全。選擇藥用低密度聚乙烯袋檢測儀器。滿足YBB00182002-2015《聚酯/低密度聚乙烯藥用復合膜、袋》規定的檢測設備,藥包材檢測儀器請致電三泉中石。
文章來源:濟南三泉中石實驗儀器有限公司。