醫(yī)療器械密封性驗(yàn)證方法

　　醫(yī)療器械密封性反應(yīng)的是醫(yī)療器械產(chǎn)品對(duì)液體和氣體的泄露情況，可以說(shuō)，醫(yī)療器械產(chǎn)品密封性檢測(cè)隨其使用的安全性和可靠性有重大影響。

　　濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司對(duì)醫(yī)療檢測(cè)儀器設(shè)備領(lǐng)域的密封性檢測(cè)上有不小的成就，今天我們將對(duì)醫(yī)療器械密封性檢測(cè)儀給大家驗(yàn)證一下醫(yī)療器械密封性驗(yàn)證方法。

醫(yī)療器械密封性檢測(cè)儀

　　儀器實(shí)驗(yàn)原理；

　　通過(guò)智能密封儀特殊工裝向樣品中注入一定正壓壓力氣體,經(jīng)過(guò)一定保壓時(shí)間,儀器自動(dòng)判斷試樣是否密封完好或者爆破時(shí)大壓力值。

　　醫(yī)療器械密封性驗(yàn)證方法

　　1、按【設(shè)置】鍵進(jìn)入?yún)?shù)設(shè)定界面，將試驗(yàn)?zāi)Ｊ礁臑?ldquo;醫(yī)療器械密封性”，將試驗(yàn)時(shí)間改為所需時(shí)間（單位為毫秒，例如30秒，則設(shè)定為30000ms）；將定點(diǎn)值改為所需壓力（單位為KPa，例如200.00KPa）按【確定】，按【復(fù)位】鍵返回試驗(yàn)界面。

　　2、將主機(jī)試驗(yàn)一和試驗(yàn)二兩個(gè)接口分別與醫(yī)療器械裝置的兩個(gè)接頭連接；

　　3、將裝好試樣的加壓裝置式樣朝下安放在密封桶內(nèi)的支架上；密封桶內(nèi)注入適量水，使試樣部分沒(méi)入水下。

　　4、按試驗(yàn)鍵，順時(shí)針慢慢旋轉(zhuǎn)儀器右側(cè)的調(diào)壓閥，使進(jìn)氣壓力慢慢增大，主機(jī)開(kāi)始給附具加壓，當(dāng)?shù)竭_(dá)設(shè)定的定點(diǎn)值時(shí)，主機(jī)停止加壓，開(kāi)始計(jì)時(shí)，此時(shí)觀察再水下的試樣有無(wú)氣泡冒出；

　　5、到達(dá)設(shè)定的試驗(yàn)時(shí)間后，主機(jī)自動(dòng)泄壓，試驗(yàn)結(jié)束；

　　6、更換試樣繼續(xù)試驗(yàn)。

　　醫(yī)療器械質(zhì)量安全檢測(cè)是一項(xiàng)重要指標(biāo)，人們對(duì)它不僅有使用的安全性要求，更有性、精密性的要求。醫(yī)療設(shè)備必須要符合IEC62353的標(biāo)準(zhǔn)。在確保設(shè)備的完整性、無(wú)危害性之外，它的氣密性檢測(cè)也是非常重要的。

　　醫(yī)療器械密封性驗(yàn)證采用正壓檢測(cè)方法，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械密封性檢測(cè)儀實(shí)驗(yàn)精度高、具備用戶分級(jí)管理權(quán)限，操作簡(jiǎn)便，實(shí)驗(yàn)結(jié)果可保存。