注射器負壓密合性測試方法與實驗原理介紹

　　一次性注射器是臨床醫(yī)學上使用范圍比較廣泛的一種工具，在應用中是不允許有泄露的，要求器身密合性一定要嚴謹，一旦泄露產生，不僅影響正常使用，更會污染藥品。所以注射器器身密合性是一項重要指標。

　　在國家標準GB-15810-2001《一次性使用無菌注射器》標準中對器身密合性測試分為正壓法和負壓法，本文主要介紹，負壓法。濟南三泉中石實驗儀器有限公司作為檢測儀器與檢驗服務的提供商，現(xiàn)將相關標準、檢測方法并結合儀器進行相應介紹，具體內容如下：

　　一、注射器負壓密合性測試用儀器

　　GB-15810-2001《一次性使用無菌注射器》標準中要求在在88kPa負壓作用下保持60s±5s，外套與活塞接觸部位不得產生漏氣現(xiàn)象，且活塞與芯桿不得脫離。濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產的注射器負壓密合性測試儀FY-5S符合該標準要求，采用負壓測試原理，適用于一次性注射器等材料的負壓密封試驗，廣泛應用于醫(yī)療器械檢驗機構、醫(yī)療器械生產廠家等行業(yè)。

注射器負壓密合性測試儀

　　二、實驗方法與步驟

　　1.注射器吸入不少于公稱容量25%的水

　　2.椎頭向上，回抽芯桿，使基準線與公稱容量刻度線重合，然后在規(guī)定位置裝入夾具。

　　3.將注射器椎頭與基準鋼制內圓錐頭相連。

　　4.布置實驗設備，開動真空泵，同時保持氣閥打開。

　　5.調節(jié)氣閥以逐步降低壓力，使壓力計數(shù)讀數(shù)達到88Kpa。

　　6.檢查注射器活塞和密封圈處的漏氣

　　7.關閉真空密封閥，使注射器與壓力計脫離

　　8.(60﹢5)s后，觀察壓力計讀數(shù)，并記錄任何讀數(shù)下降的情況

　　9.檢查注射器的活塞是否已于芯桿脫離

　　以上是對注射器負壓密合性測試儀FY-5S檢測方法的介紹，該儀器除了檢測注射器的密合性，還能檢測顆粒劑包裝、軟包裝袋等氣密性，滿足不同客戶需求。濟南三泉中石實驗儀器有限公司（注冊品牌：Sumspring三泉中石），是一家專注于實驗室分析檢測儀器研發(fā)和銷售的高科技創(chuàng)新企業(yè)。