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藥品是人類健康生存的必需品,藥品包裝規范是人們安全用藥和用上安全藥的重要保證,關乎國計民生,關乎百姓的幸福指數,需管得嚴而又嚴。
因此,藥品包裝材料的密封性是關系到藥品質量的一項重要物理性監測指標。
據了解,藥廠所用到的包裝材料有復合軟袋、口服固體藥瓶、口服液瓶、鋁塑泡罩包裝、鋁制軟管等多種包裝形式。其包裝材料的密封性是藥包材標準及國家標準要求必須滿足的一項物理性檢測指標。
如何檢測藥品包裝的密封性,已經成為很多藥廠、藥包材廠、藥檢機構、醫療器械公司關心的重要問題。
濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發生產的密封性檢測儀MFY-05S滿足多項國家標準及國家藥包材標準,如GMP認證,是專業用于檢測藥包材密封性的檢測儀器,適用于多種藥包材密封性的檢測。受到多家藥廠及質監部門的青睞,與國內外藥廠、質檢機構達成合作協議,幫助諸多藥廠完善質量控制體系。
密封性檢測儀
密封性檢測儀MFY-05S主要用于以下幾點藥品包裝密封性能:
1.用于藥品用軟包裝袋產品的密封性能測試;
2.用于新版藥包材標準要求的口服固體藥瓶等產品的氣密性試驗檢測;
3.用于無菌玻璃瓶與膠塞自密性的試驗;
4.可評判泡罩包裝中較大針孔,或者鋁箔與PVC硬片之間熱合強度;
據三泉中石技術人員介紹,該檢測設備真空度為0--90kPa,真空誤差達到1級,保證了數據的。配備氣源壓力為 0.5MPa~0.7MPa,*符合各類標準要求。真空保持時間為1-9999s,滿足試驗人員的測試需求。
據了解,隨著藥包材管理越來越規范化,藥品包裝材料的密封性必須要參照國家相關藥包材試驗標準,如:GB/T 15171、ASTM D3078、GB/T 27728、YBBOOl12002-2015、YBB00262002-2015等,使用專業的藥品包裝密封性檢測儀器設備。
濟南三泉中石實驗儀器有限公司(注冊品牌:Sumspring三泉中石),是一家專注于實驗室密封性檢測儀器研發和銷售的高科技創新企業,公司成立于2007年,專注于為質檢藥檢系統、食品行業、藥品行業、包裝印刷行業、膠黏劑行業、家電行業等提供包裝材料科學試驗儀器和全面質量控制解決方案。