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文章由濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司提供
在制藥、醫(yī)療、食品等多個(gè)行業(yè)中,包裝物的密封性對(duì)于確保產(chǎn)品質(zhì)量、安全及延長(zhǎng)保質(zhì)期具有至關(guān)重要的作用。真空衰減法檢漏儀作為一種高精度、無(wú)損的檢測(cè)技術(shù),正逐漸成為這些行業(yè)進(jìn)行密封性測(cè)試的工具。
真空衰減法檢漏儀基于真空傳感技術(shù),其工作原理是依據(jù)ASTM F2338真空衰減法密封測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)要求。在測(cè)試過(guò)程中,檢漏儀將主機(jī)連接到一個(gè)專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)的測(cè)試腔內(nèi),該測(cè)試腔用于容納待測(cè)的包裝物。儀器會(huì)對(duì)測(cè)試腔進(jìn)行抽真空,從而在包裝物內(nèi)外形成壓力差。在壓力差的作用下,包裝物內(nèi)部的氣體通過(guò)可能存在的微小泄漏孔擴(kuò)散至測(cè)試腔內(nèi)。真空傳感器會(huì)實(shí)時(shí)檢測(cè)這種壓力變化,并與預(yù)設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)值(基于建立的數(shù)學(xué)模型)進(jìn)行比較,從而準(zhǔn)確判斷試樣是否存在泄漏。
該技術(shù)在行業(yè)內(nèi)應(yīng)用廣泛,尤其是在制藥領(lǐng)域。無(wú)論是西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶,還是預(yù)充針、滴眼劑瓶等,無(wú)論是大容量還是小容量注射液,甚至是凍干產(chǎn)品,真空衰減法檢漏儀都能對(duì)其密封完整性進(jìn)行準(zhǔn)確驗(yàn)證。這一特點(diǎn)使得該儀器在制藥廠家、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)以及藥檢機(jī)構(gòu)中得到了廣泛應(yīng)用。
一個(gè)典型的案例是某制藥企業(yè),引入了真空衰減法檢漏儀,對(duì)抽檢批次的藥品包裝進(jìn)行密封性測(cè)試。這不僅大大提高了生產(chǎn)效率,也確保藥品都符合嚴(yán)格的密封性要求,從而保障了患者的用藥安全。
此外,真空衰減法檢漏儀的重要性還體現(xiàn)在其符合FDA標(biāo)準(zhǔn),能夠滿(mǎn)足行業(yè)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和安全性的嚴(yán)格要求。同時(shí),其高精度CCIT測(cè)試技術(shù)使得它能夠檢測(cè)到微型小孔的泄漏,為制藥行業(yè)提供了更為可靠的檢測(cè)手段。
總的來(lái)說(shuō),真空衰減法檢漏儀以其高精度、無(wú)損檢測(cè)的特點(diǎn),在行業(yè)內(nèi)發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用。