YBB00182003-2015 低硼硅玻璃輸液瓶耐熱沖擊試驗方法

發(fā)布時間： 2025-01-20　　點擊次數(shù)： 110次

在醫(yī)療和制藥行業(yè)中，低硼硅玻璃輸液瓶作為關(guān)鍵的藥品包裝容器，扮演著至關(guān)重要的角色。其質(zhì)量和性能直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性，進而影響到患者的健康。為了確保這些玻璃容器在運輸、儲存以及使用過程中的可靠性，耐熱沖擊試驗顯得尤為重要。玻璃輸液瓶作為直接接觸藥品的包裝材料，其耐熱沖擊性能直接關(guān)系到藥品在運輸和儲存過程中的安全性。良好的耐熱沖擊性能可以有效減少因溫度變化導(dǎo)致的玻璃瓶破損，從而避免藥品的污染和損失。

耐熱沖擊試驗不僅是玻璃輸液瓶生產(chǎn)過程中的重要質(zhì)量控制手段，也是幫助生產(chǎn)商及時發(fā)現(xiàn)并解決潛在質(zhì)量問題的有效途徑。通過這一試驗，生產(chǎn)商可以確保產(chǎn)品能夠經(jīng)受住溫度條件下的考驗，從而提高產(chǎn)品的整體質(zhì)量水平。

為了規(guī)范藥品包裝容器的熱沖擊性能測試，2015年發(fā)布了“YBB00012004-2015 低硼硅玻璃輸液瓶"和“YBB00182003-2015 熱沖擊和熱沖擊強度測定法"標準。這一標準的實施，為藥品包裝容器的熱沖擊性能測試提供了明確的指導(dǎo)，旨在確保藥品包裝材料能夠承受溫度條件下的沖擊，從而保障藥品的完整性和穩(wěn)定性。

RCY-02熱沖擊-(2) - 副本.jpg

目前，三泉中石的RCY-05玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀能夠很好地解決熱沖擊測試問題，且符合標準試驗要求。該設(shè)備采用漏電保護裝置，具有安全可靠的性能，是各質(zhì)檢中心、玻璃瓶生產(chǎn)企業(yè)所需要的檢測儀器。

本次耐熱沖擊試驗過程嚴格依據(jù)YBB00182003-2015標準執(zhí)行。試驗原理是通過設(shè)定熱沖擊試驗儀的高溫槽和低溫槽溫度，使之達到預(yù)先設(shè)定的溫差，然后將一定數(shù)量的玻璃瓶試樣在高溫槽中加熱后迅速放置在低溫槽中，取出后觀察經(jīng)過冷熱沖擊后試樣的破損率。這一方法適用于測定藥用容器的熱沖擊及熱沖擊強度，是保障藥品質(zhì)量的重要檢測項目。

在試驗準備階段，需要確保玻璃瓶試樣無色透明、表面光潔平整，且無明顯玻璃缺陷和裂紋。同時，還需準備好熱水槽和冷水槽，確保水槽容量、水循環(huán)器、溫度計和恒溫控制器等設(shè)備滿足試驗要求。此外，還需準備網(wǎng)籃等輔助設(shè)備，以確保供試品在試驗過程中保持直立且分開，防止樣品上浮。

試驗過程中，首先將供試品置于試驗場所，以保證其與環(huán)境溫度一致。然后調(diào)節(jié)兩個水槽的水溫至設(shè)定值，并確保在轉(zhuǎn)送供試品的過程中溫差值不超過規(guī)定范圍。接著將供試品置于網(wǎng)籃中浸入高溫水浴中，浸泡一段時間后迅速轉(zhuǎn)送到低溫水槽中。轉(zhuǎn)送過程必須在規(guī)定時間內(nèi)完成，并確保供試品浸沒在水中。

通過試驗發(fā)現(xiàn)，使用三泉中石的RCY-05玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀可以有效地模擬實際使用條件，準確測量低硼硅玻璃輸液瓶的耐熱沖擊性能，能夠為玻璃瓶生產(chǎn)商提供可靠的質(zhì)量控制工具。

綜上所述，低硼硅玻璃輸液瓶的耐熱沖擊試驗在醫(yī)療和制藥行業(yè)中具有重要意義。通過嚴格的試驗標準和測試儀器，可以確保這些玻璃容器在溫度條件下的可靠性和安全性，從而保障藥品的質(zhì)量和患者的健康。三泉中石的的RCY-05玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀以其高效、精確的性能，為這一領(lǐng)域的檢測工作提供了強有力的技術(shù)支撐。

上一篇：YBB00042005-2015 注射液用鹵化丁基橡膠塞重要儀器匯總

下一篇：GB/T 16578.2-2009 擺錘式薄膜撕裂測試儀撕裂度測試儀