小容量注射劑密封完整性

小容量注射劑密封完整性

Leak-S微泄露密封測試儀適用于藥品包裝凍干粉針劑瓶、西林瓶、安瓿瓶等針劑注射劑瓶密封性測試。不同于以往的水檢法，對試樣造成的破壞。Leak-S采用真空衰減法測試原理，*無損檢測技術，滿足ASTM測試方法和FDA標準。高精度的測試技術能夠檢測到微型小孔的泄漏。

密封性檢測儀技術特征

·彩色大觸摸屏顯示，實驗過程一目了然

·非破壞性、非主觀性、無需樣品制備

·通體不銹鋼設計，美觀大方

·滿足高級別的靈敏度、重復性、準確性

·滿足ASTM測試方法和FDA標準

·無損檢測，減少不必要的成本開支

·進口品牌真空元器件，性能穩定，經久耐用

·一鍵化操作，完成整個試驗過程，方便快捷

·可存儲多組試驗數據，方便用戶查詢

·配備微型打印機，快速打印試驗結果

密封驗證儀器測試原理

將儀器連接到一個特別設計用來容納需要被測試的包裝的測試腔。包裝被置于要被抽真空的實驗腔內。雙傳感器技術檢測時間和壓力的變化，利用真空衰減原理判斷試樣是否泄漏。

執行GB/T17876、GB/T 15171－94

真空衰減法密封測試儀與以往的水檢法相比較的優勢表現在以下幾個方面：

1.改善測試精度，降低泄漏風險；傳統水檢法精度大約25um，真空衰減法精度可達10-15um。

2.減少原料耗費，降低生產成本；由于是無損測試，全部包裝可以返回市場銷售

3.可以獲得漏孔級別；借助微型流量計可以獲得漏孔級別

4.適用性廣，適用于各種不同規格，形狀的的密封性檢測，一次測試多樣提高了測試效率

5. 無需樣品制備，無損、定量、可靠、可重復、客觀；設備參與制定ASTM 真空衰減法測試標準，具有多個實驗室的精密度與偏差研究數據支撐，獲得的數據更客觀，可重復，更可信。

密封性檢測儀器技術特點

★彩色大液晶顯示測試結果,及每次測量值、統計值 ；

★針對不同檢測樣品可選配對應的測試腔，用戶可輕松更換，技術使得用戶盡量減少費用開支，使儀器具備要有較好的檢測適應性；
★觸摸屏控制，清晰直觀，操作方便 ；
★適用于檢測微小漏孔，也可以鑒別大漏孔樣品，并給出合格與不合格的判斷；
★系統程序具備ISP在線升級功能，可提供個性化服務 ；
★采用高速處理芯片，運行速度大大提高；
★試驗空間可調，使用產品范圍廣；
★系統程序具備ISP在線升級功能，可提供個性化服務；
★配備專用測試軟件，可實現無限存儲、打印；
★采用非破壞性檢測方法對盛有藥品的包裝進行泄漏檢測，測試后樣品無損傷不影響正常使用，測試成本低；
★儀器配備R232串口，支持數據局域網傳輸，并具備ISP在線升級功能，滿足客戶個性化要求；
★測試結果非主觀性判斷，無需人工參與，保證數據準確性與客觀性。

微泄露密封測試儀技術參數

指標     參數

真空度     0--100kPa

檢測孔徑精度 ＜3μm

設備操作 自帶HMI

內部壓力 常壓

測試系統 真空傳感器技術

真空來源 外接真空泵

測試腔     根據樣品定做

檢測原理 真空衰減法/無損檢測

主機尺寸 500mmX360mmX320mm（長寬高）

重    量     18Kg

環境溫度 20℃-30℃

相對濕度 不超過80%,無凝露

工作電源 220V

小容量注射劑密封完整性