高壓放電法檢漏儀\簡述
Leak-HV適用于水針劑包裝物密封性測試,儀器采用高壓放電法測試原理,無損檢測技術,滿足ASTM測試方法。高精度的測試技術能夠檢測到微型小孔的泄漏。廣泛適用于制藥企業、第三方檢測機構等單位。
一、密封性測試方法對比:
常見的密封性測試方法對比:
色水法 | 微生物挑戰法 | 高壓放電法 | |
將式樣放水中,抽真空后通過對測試物上有無氣泡冒出,或者真空還原后色水是否進入測試物來判斷是否泄露 | 將灌有培養基的陰性樣品和陽性樣品放入生物培養液中,講過長時間的生物培養,查看微生物是否能夠侵入包裝內。 | 測試過程適用一套電極探頭來掃描不導電的密封容器。如果有針孔、裂縫、或其他缺陷,那么將有電阻差異和電流改變,表明容器有泄漏。可以識別大致的缺陷位置。
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優點 | 1. 結果可見 2. 使用廣泛 3. 行業接受度高 |
1. 行業接受度高
| 1. 測試便捷快速 2. 可重復 3. 無損檢測 4. 人為因素小 5. 靈敏度高 6. 可測試高粘稠液體樣品 |
缺點 | 1. 破壞性測試 2. 主觀因素,易誤判 3. 靈敏度低,難以判斷微孔 | 1. 破壞性測試 2. 測試時間長,不具備可操作性 3. 無法判斷微孔泄露 | 儀器成本高 |
總結 | 色水法是常用檢驗密封性的方法,據研究證明,雖然水分子在遇到5um的漏孔時能穿過,但是在實際檢測中會發現,如果遇到5um的微孔時,人員很難觀察到液體的滲入,從而產生誤判。而且經過此密封測試后樣品無法再次使用。 | 實驗過程漫長,無法用于 無菌藥品出廠檢驗環節, 破壞性試驗,浪費嚴重。 | 雖然高壓放電法檢漏儀造價高,但是是目前有效、直觀、高效的檢漏法。而且樣品經過檢驗后并不會受到污染,可正常使用。 |
三、技術參數
指標 參數
測試方法 高壓放電法
應用產品 不可燃液體包裝如輸液軟袋、BFS、
玻璃管制注射劑瓶、安瓿瓶、卡式瓶
內容物 導電的液體產品
量程 0-30mA
測試電壓 0-30KV
測試頻率 400-800Hz
檢測靈敏度 ≥1.0um漏孔
主機尺寸 760mmX960mmX1700mm(長寬高)
重 量 75Kg
環境溫度 20℃-30℃
相對濕度 80%,無凝露
工作電源 220V 50Hz
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