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YBB00222005-2015 復合硬片落球沖擊測試儀的應用
復合硬片,作為固體藥品(如片劑、膠囊劑等)泡罩包裝的重要材料,其質量和耐用性直接關系到藥品的保護效果和患者的用藥安全。為了確保復合硬片的質量,遵循YBB00222005標準進行嚴格的試驗。本文將詳細介紹三泉中石的復合硬片落球沖擊測試儀LQ-50在該標準試驗中的應用,并解釋試驗的具體步驟和要求。
YBB00222005標準適用于以聚氯乙烯(PVC)樹脂、聚偏二氯乙烯(PVDC)為主要原料制成的復合硬片。這些材料因其良好的阻隔性能和機械強度,在藥品包裝中得到了廣泛應用。然而,為了確保其在實際應用中的可靠性,必須對其進行一系列的性能測試,其中耐沖擊測試是至關重要的一項。
三泉中石的復合硬片落球沖擊測試儀LQ-50是執行這一測試的關鍵設備。該測試儀通過模擬鋼球自由落體沖擊的過程,來評估復合硬片的抗沖擊能力。測試過程中,需要遵循嚴格的試驗步驟和要求。
首先,從待測的復合硬片中裁取適量的試樣,尺寸通常為150mm×50mm,且需要分別裁取縱、橫向各5片。這些試樣應在特定的溫度和濕度條件下(溫度23℃±2℃,相對濕度50%±5%)放置4小時以上,以確保其在測試前的狀態穩定。
接下來,將試樣(確保PVDC面向上)固定于落球沖擊試驗機的夾具上,跨距設置為100mm。然后,根據試樣的厚度范圍,從表2中選擇合適的鋼球直徑和落球高度,根據圖片中的表2信息,對于樣品厚度在0.20~0.30毫米范圍內的試樣,應選用直徑為25毫米(約60克)的鋼球,并從600毫米的高度讓其自由落下;而對于樣品厚度在0.31~0.40毫米范圍內的試樣,則應選用直徑為28.6毫米(約100克)的鋼球,同樣從600毫米的高度讓其自由落下。
在測試過程中,鋼球將自由落下于跨距中央部位,對試樣產生沖擊。測試后,應檢查試樣的破損情況。標準要求縱、橫向均不得有兩片以上破損,以確保復合硬片在實際應用中具有足夠的抗沖擊能力。